- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519350
Towards a High-fat Feeding Intervention Study: Identification of Markers for Inflammation and Organ Damage
2017년 2월 22일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Patients undergoing major surgery, trauma or burns are prone to develop an exacerbated inflammatory response, which is potentially lethal to the individual.
Recently, the researchers' group showed in a rodent model of hemorrhagic shock that high-fat feeding administered before shock attenuates inflammation and reduces intestinal and hepatic damage.
In the mechanism that underlies this protective effect, the release of cholecystokinin in gut wall and activation of efferent vagus bundles are crucial events.
Before investigating the effect of high-fat nutrition in clinical setting, suitable markers of inflammation and organ damage need to be selected.
In this study, blood will be collected in patients undergoing different types of operations.
Consequently several markers for inflammation and organ damage will be determined.
Hence, suitable parameters for a future high-fat intervention study will be selected.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients in Maastricht University Hospital area undergoing one of selected types of surgery
설명
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- elective liver / colon / femur surgery
Exclusion Criteria:
- Acute inflammation
- Chronic Obstructive Respiratory Disease
- Recent history of abdominal pain or diarrhea
- BMI < 18.5
- Alcohol or Drugs abuses
- Recent intake of antibiotics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
I
Liver surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
|
II
Colon surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
|
III
Femur Fracture
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan-Willem Greve, Professor, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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