- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519350
Towards a High-fat Feeding Intervention Study: Identification of Markers for Inflammation and Organ Damage
22 février 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Patients undergoing major surgery, trauma or burns are prone to develop an exacerbated inflammatory response, which is potentially lethal to the individual.
Recently, the researchers' group showed in a rodent model of hemorrhagic shock that high-fat feeding administered before shock attenuates inflammation and reduces intestinal and hepatic damage.
In the mechanism that underlies this protective effect, the release of cholecystokinin in gut wall and activation of efferent vagus bundles are crucial events.
Before investigating the effect of high-fat nutrition in clinical setting, suitable markers of inflammation and organ damage need to be selected.
In this study, blood will be collected in patients undergoing different types of operations.
Consequently several markers for inflammation and organ damage will be determined.
Hence, suitable parameters for a future high-fat intervention study will be selected.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229HX
- Maastricht University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients in Maastricht University Hospital area undergoing one of selected types of surgery
La description
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- elective liver / colon / femur surgery
Exclusion Criteria:
- Acute inflammation
- Chronic Obstructive Respiratory Disease
- Recent history of abdominal pain or diarrhea
- BMI < 18.5
- Alcohol or Drugs abuses
- Recent intake of antibiotics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
I
Liver surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
|
II
Colon surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
|
III
Femur Fracture
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan-Willem Greve, Professor, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2007
Première publication (Estimation)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 074016
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