- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519350
Towards a High-fat Feeding Intervention Study: Identification of Markers for Inflammation and Organ Damage
22. Februar 2017 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Patients undergoing major surgery, trauma or burns are prone to develop an exacerbated inflammatory response, which is potentially lethal to the individual.
Recently, the researchers' group showed in a rodent model of hemorrhagic shock that high-fat feeding administered before shock attenuates inflammation and reduces intestinal and hepatic damage.
In the mechanism that underlies this protective effect, the release of cholecystokinin in gut wall and activation of efferent vagus bundles are crucial events.
Before investigating the effect of high-fat nutrition in clinical setting, suitable markers of inflammation and organ damage need to be selected.
In this study, blood will be collected in patients undergoing different types of operations.
Consequently several markers for inflammation and organ damage will be determined.
Hence, suitable parameters for a future high-fat intervention study will be selected.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229HX
- Maastricht University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients in Maastricht University Hospital area undergoing one of selected types of surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- > 18 years
- elective liver / colon / femur surgery
Exclusion Criteria:
- Acute inflammation
- Chronic Obstructive Respiratory Disease
- Recent history of abdominal pain or diarrhea
- BMI < 18.5
- Alcohol or Drugs abuses
- Recent intake of antibiotics
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
I
Liver surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
II
Colon surgery
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
III
Femur Fracture
|
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan-Willem Greve, Professor, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 074016
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