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Towards a High-fat Feeding Intervention Study: Identification of Markers for Inflammation and Organ Damage

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Patients undergoing major surgery, trauma or burns are prone to develop an exacerbated inflammatory response, which is potentially lethal to the individual. Recently, the researchers' group showed in a rodent model of hemorrhagic shock that high-fat feeding administered before shock attenuates inflammation and reduces intestinal and hepatic damage. In the mechanism that underlies this protective effect, the release of cholecystokinin in gut wall and activation of efferent vagus bundles are crucial events. Before investigating the effect of high-fat nutrition in clinical setting, suitable markers of inflammation and organ damage need to be selected. In this study, blood will be collected in patients undergoing different types of operations. Consequently several markers for inflammation and organ damage will be determined. Hence, suitable parameters for a future high-fat intervention study will be selected.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
        • Maastricht University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients in Maastricht University Hospital area undergoing one of selected types of surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • > 18 years
  • elective liver / colon / femur surgery

Exclusion Criteria:

  • Acute inflammation
  • Chronic Obstructive Respiratory Disease
  • Recent history of abdominal pain or diarrhea
  • BMI < 18.5
  • Alcohol or Drugs abuses
  • Recent intake of antibiotics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
I
Liver surgery
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
II
Colon surgery
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation
III
Femur Fracture
In arterial or venous lines already present, small amounts of blood will be collected at certain timepoints following operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan-Willem Greve, Professor, Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 074016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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