비강 내 케타민과 특정 비강 약물의 약물 상호 작용 결정
2008년 2월 27일 업데이트: Javelin Pharmaceuticals
PMI-150(비강내 케타민 하이드로클로라이드) 30mg의 약동학, 안전성 및 내약성에 대한 특정 비강 약물의 효과를 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 센터, 단일 용량 연구
이것은 건강한 성인 지원자와 알레르기성 비염 환자에서 특정 비강 약물이 PMI-150(비강내 케타민) 30mg과 상호 작용하는지 여부를 결정하기 위한 공개 라벨, 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
PMI-150 30mg의 비강내 흡수율과 정도에 대한 비강 혈관 수축제(옥시메타졸린) 및 비강 스테로이드의 효과를 개별적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02140
- Javelin Pharmaceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 알레르기성 비염 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
비강 케타민
|
약물 상호 작용
|
|
실험적: 비
옥시메타졸린 + 비강내 케타민
|
약물 상호 작용
|
|
실험적: 씨
비강내 스테로이드 + 비강내 케타민
|
약물 상호 작용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약동학
기간: 다수의
|
다수의
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KET-PK-008
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