Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av legemiddelinteraksjoner av visse nasale medisiner med intranasal ketamin

27. februar 2008 oppdatert av: Javelin Pharmaceuticals

En randomisert, åpen etikett, enkeltsenter, enkeltdosestudie for å vurdere effekten av visse nasale medisiner på farmakokinetikken, sikkerheten og tolerabiliteten til PMI-150 (intranasal ketaminhydroklorid) 30 mg

Dette er en åpen, enkeltsenterstudie for å avgjøre om visse nasale medisiner interagerer med PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friske voksne frivillige og hos pasienter med allergisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vurdere separat effekten av en nasal vasokonstriktor (oksymetazolin) og av et nasal steroid på hastigheten og omfanget av intranasal absorpsjon av PMI-150 30 mg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Pasienter med allergisk rhinitt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
intranasal ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
medikamentinteraksjon
Eksperimentell: B
oksymetazolin pluss intranasal ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
medikamentinteraksjon
Eksperimentell: C
intranasal steroid pluss intranasal ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
medikamentinteraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: flere
flere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2008

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KET-PK-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intranasal ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere