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确定某些鼻用药物与鼻内氯胺酮的药物相互作用

2008年2月27日 更新者:Javelin Pharmaceuticals

一项随机、开放标签、单中心、单剂量研究,以评估某些鼻用药物对 PMI-150(鼻内盐酸氯胺酮)30 毫克的药代动力学、安全性和耐受性的影响

这是一项开放标签的单中心研究,旨在确定某些鼻腔药物是否与 PMI-150(鼻内氯胺酮)30 毫克在健康成人志愿者和过敏性鼻炎患者中相互作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

分别评估鼻血管收缩剂(羟甲唑啉)和鼻用类固醇对 PMI-150 30 mg 鼻内吸收速率和程度的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02140
        • Javelin Pharmaceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 过敏性鼻炎患者

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
鼻内氯胺酮
药物相互影响
实验性的:乙
羟甲唑啉加鼻内氯胺酮
药物相互影响
实验性的:C
鼻内类固醇加鼻内氯胺酮
药物相互影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
药代动力学
大体时间:多种的
多种的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Javelin Pharmaceuticals、Javelin Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (预期的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月21日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月27日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻内氯胺酮的临床试验

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