Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av läkemedelsinteraktioner av vissa nasala mediciner med intranasal ketamin

27 februari 2008 uppdaterad av: Javelin Pharmaceuticals

En randomiserad, öppen etikett, Single Center, endosstudie för att bedöma effekterna av vissa nasala läkemedel på farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten av PMI-150 (intranasal ketaminhydroklorid) 30 mg

Detta är en öppen märkning, singelcenterstudie för att fastställa om vissa nasala läkemedel interagerar med PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friska vuxna frivilliga och hos patienter med allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att separat bedöma effekterna av en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin) och av en nasal steroid på hastigheten och omfattningen av intranasal absorption av PMI-150 30 mg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Patienter med allergisk rinit

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
intranasal ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
farmakologisk interaktion
Experimentell: B
oxymetazolin plus intranasal ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
farmakologisk interaktion
Experimentell: C
intranasal steroid plus intranasal ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
farmakologisk interaktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetik
Tidsram: flera olika
flera olika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2008

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KET-PK-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intranasal ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera