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식이 시토스테롤이 혈당과 콜레스테롤에 미치는 영향

2018년 5월 18일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

지질, 포도당 및 에너지 대사에 대한 식이 시토스테롤의 역할 연구를 위한 Nutrigenomics 개입

이 연구는 시토스테롤(야채에서 일반적으로 발견되는 식물성 콜레스테롤)의 식이 보조제가 혈당과 콜레스테롤 수치를 수정하고 시토스테롤혈증을 유발하는 비정상적인 유전자 사본을 가진 사람들의 혈관 경직을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 비정상 유전자 사본 하나만 가지고 있는 사람은 건강하지만 혈중 시토스테롤 수치가 증가합니다. 2개의 비정상적인 유전자 사본을 가진 사람들은 시토스테롤 수치가 증가하고 심장마비 위험이 증가합니다. 이 상태를 시토스테롤혈증이라고 합니다. 일반 인구에서는 극히 드물지만 아미쉬의 최대 4%가 이 유전자의 비정상적인 사본을 가지고 있습니다.

18세 이상이고 한 사람은 시토스테롤혈증을 유발하는 비정상 유전자 사본을 가지고 있고 다른 한 사람은 비정상 유전자를 가지고 있지 않은 아미쉬 배경을 가진 사람들이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 피험자는 성별이 동일하고 나이가 5세 이내여야 합니다.

한 달의 두 기간 동안 각 참가자는 시토스테롤이 포함된 알약을 받은 다음 특별 식이요법과 식이요법에서 시토스테롤 수치를 변경하기 위한 식사 보조제를 받습니다. 두 연구 기간 중 한 기간 동안 피험자는 한 달 동안 알약으로 시토스테롤 보충제를 섭취한 다음 10일 동안 식이 요법을 받았습니다. 각 연구 기간이 끝날 때 피험자는 다음 테스트를 위해 하루 동안 NIH 임상 센터에 옵니다.

신장, 체중, 혈압 및 심박수 측정.
지방(지방) 조직 생검. 시토스테롤이 지방 조직에 미치는 영향과 설탕과 지방을 처리하는 능력을 검사하기 위해 복부 피부 아래의 작은 지방 조각을 제거합니다.
간접 열량계. 신체가 에너지를 생성하기 위해 설탕을 사용하는 방법을 연구하기 위해 약 30분 동안 호흡하는 공기를 수집하기 위해 피험자의 머리 위에 플라스틱 투명 후드를 씌웁니다.
내피 혈관 기능. 팔뚝의 혈관에 대한 초음파 사진을 찍고 팔 주위에 혈압 커프를 팽창시켜 혈관의 신장 능력을 측정합니다.
정맥 포도당 내성 검사: 작은 플라스틱 튜브를 각 팔의 정맥에 넣습니다. 그런 다음 1분 동안 피험자는 튜브 중 하나를 통해 포도당을 받습니다. 20분 후 피험자에게 동일한 튜브를 통해 소량의 인슐린을 투여합니다. 3시간 동안 빈번한 간격으로 다른 쪽 팔의 튜브를 통해 혈액 샘플을 채취합니다. 이 테스트는 시토스테롤이 신체가 설탕을 처리하는 방식에 어떤 영향을 미치는지 측정합니다.
DEXA 스캔. 피험자는 전체 체지방을 측정하는 스캔 동안 20분 동안 X-레이 테이블에 누워 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

시토스테롤혈증

개입 / 치료

행동: 고/저 시토스테롤

상세 설명

지방세포의 막에 있는 지질의 다양한 양의 상대적인 분포는 지질 대사와 에너지 항상성에 중요한 역할을 합니다. 희귀 유전 질환인 시토스테롤혈증은 장과 담도의 ABC 수송체 결함으로 인해 발생하며, 이로 인해 식물성 스테롤의 흡수가 증가하고 배설이 감소하여 궁극적으로 죽상동맥경화증과 조기 사망이 가속화됩니다.

아주 최근에 일반 인구에서 매우 드문 ABCG8 유전자의 돌연변이가 펜실베이니아주 랭커스터 카운티의 잘 특징화된 설립자 인구인 구질서 아미쉬의 4%에서 기술되었습니다. 예비 데이터에 따르면 건강한 돌연변이 보인자(이형접합체)는 대조군에 비해 체질량 지수 감소, LDL 콜레스테롤 증가, 경동맥 내막 두께(IMT) 감소, 인슐린 및 포도당 수치 감소 경향을 나타냈습니다. 개선된 대사 증후군 프로필과 일치합니다. 이러한 데이터는 식물 스테롤의 약간의 과잉이 에너지 대사의 조절에 역할을 할 수 있으며, 식이 시토스테롤이 유전적으로 정상인 대상에서 지질 프로필 및 대사 증후군의 다른 측면을 개선할 수 있음을 시사합니다.

식단에서 가장 풍부한 식물성 스테롤인 시토스테롤이 대사 증후군의 발달에 미치는 영향을 기계적으로 특성화하기 위해 우리는 ABCG8 유전자 돌연변이의 보인자를 더 자세히 연구할 것을 제안합니다. 이는 식이 시토스테롤과 지질 및 에너지 대사에서의 역할에 대한 새로운 통찰력을 분석할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 우리는 식단의 시토스테롤이 비보유자와 비교하여 돌연변이 보인자에서 대사 증후군 지표에 차등적으로 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

우리는 15명의 ABCG8 돌연변이 보인자와 성별이 일치하는 영향을 받지 않은 사람(연령 +/- 5세)에 대해 영양유전체학 개입을 수행할 것입니다. 그들은 고열량, 저열량 시토스테롤 식이요법으로 치료할 것입니다. 연구 대상자는 다음 매개변수의 변화에 대해 NIH 임상 센터에서 평가됩니다: 순환 지질 및 유리 지방산, 포도당 처리, 휴식 에너지 소비 및 RQ, 내피 혈관 기능. 메릴랜드대 의과대학 내분비·당뇨·영양학부는 유전형 분석, 연구 지원자 모집, 세포막 지질 함량 분석, 체외 지방세포 분석을 실시할 예정이다.

우리는 ABCG8 유전자 돌연변이의 보인자가 고시토스테롤 식이로 도전했을 때 대사 증후군 지수를 더욱 개선하고 저시토스테롤 식이로 치료했을 때 비보유자 대조군으로 회귀할 것이라는 가설을 세웠습니다. 비-보유자 대조군은 고시토스테롤 식이로 도전했을 때 변경되지 않거나 대사 증후군 지수에서 약간의 개선을 보일 것이며, 이는 저-시토스테롤 식이로 치료할 때 기준선 및 보균자 형제 자매에 비해 악화될 것입니다.

세포막 및 지방세포 대사에 대한 시토스테롤의 효과에 대한 시험관 내 분석과 결합된 이러한 임상 데이터는 대사 증후군과 같은 일반적인 장애에 대한 지질 조성의 관계에 대한 지질 대사 분야의 지식을 발전시킬 것입니다. 이 프로젝트에서 얻은 데이터는 잠재적으로 일반 인구의 영양 및 치료 개입으로 변환될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국
    - University of Maryland Amish Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:
18세 이상, 남성 또는 여성
유전자형 ABCG8: G574(케이스) 또는 R574(대조군)
아미쉬 민족(자기 설명 및 피셔의 책에서)
정보에 입각한 동의서(Amish Liaison 간호사 입회 하에 획득)
대조군: 동성 및 나이 +/- 케이스로부터 5년

제외 기준:

BMI 40kg/m(2) 이상
140/90mmHg 이상의 고혈압 또는 고혈압 또는 심혈관 질환에 대한 현재 요법을 포함하여 심혈관 질환과 호환되는 병력 또는 증상
리도카인에 대한 알레르기, 아세트아미노펜과 코데인, 옥시코돈.
임신
모유 수유
호르몬 피임약 또는 에스트로겐 대체 요법의 사용
당뇨병, 유형 1 또는 2
고콜레스테롤혈증(혈청 수치가 240mg/dL 이상) 및/또는 항고지혈증 요법의 사용
간 질환 또는 ALT 혈청 수치가 실험실 기준 상한치의 2배 이상
신부전 또는 예상 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하
지질 또는 탄수화물 대사(예: 오메가-3 지방산, 크롬, 바나데이트) 연구 중
주요 우울증(우울증으로 인한 입원 이력, 자살 시도 이력, 자살 관념 이력 포함) 및/또는 항정신병 약물 사용을 포함한 정신병과 관련된 현재 이력 또는 증상
지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력; 현재 약물 또는 알코올 사용(CAGE 3 이상)
켈로이드 형성(피하 지방 조직 생검에 비해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
순환 지질, 포도당 처리, 에너지 소비.

2차 결과 측정

결과 측정
내피 혈관 기능, 지방 조직 유전자 발현.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨