- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00535834
Studying Stored Samples From Patients With Localized Prostate Cancer Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0154
Data Analysis for 00-C-0154, A Randomized Phase II Study of a PSA-based Vaccine in Patients With Localized Prostate Cancer Receiving Standard Radiotherapy
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients before and after treatment may help doctors learn more about the effects of the treatment on cells.
PURPOSE: This clinical trial is studying samples collected from patients with localized prostate cancer who received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate the formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy in prostate cancer patients previously enrolled on clinical trial NCI-00-C-0154.
- Evaluate immunologic response.
Secondary
- Clone the underlying tumor antigens discovered through SEREX.
OUTLINE: Samples previously collected on clinical trial NCI-00-C-0154 (whole blood, serum, and peripheral mononuclear blood cells) are analyzed for immunologic responses and evidence of formation of anti-tumor antibodies. Western blot is used to detect any evidence of vaccine-induced autoantibody responses. If there is an indication of response, SEREX is used to clone the underlying antigens.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of localized adenocarcinoma of the prostate
- Received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Consented the use of their collected blood cells for future research while enrolled on NCI-00-C-0154
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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면역학적 반응
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Incidence of formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy by western blot and SEREX
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Cloning of any underlying tumor antigens discovered in this process
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Gulley, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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