- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00535834
Studying Stored Samples From Patients With Localized Prostate Cancer Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0154
Data Analysis for 00-C-0154, A Randomized Phase II Study of a PSA-based Vaccine in Patients With Localized Prostate Cancer Receiving Standard Radiotherapy
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients before and after treatment may help doctors learn more about the effects of the treatment on cells.
PURPOSE: This clinical trial is studying samples collected from patients with localized prostate cancer who received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate the formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy in prostate cancer patients previously enrolled on clinical trial NCI-00-C-0154.
- Evaluate immunologic response.
Secondary
- Clone the underlying tumor antigens discovered through SEREX.
OUTLINE: Samples previously collected on clinical trial NCI-00-C-0154 (whole blood, serum, and peripheral mononuclear blood cells) are analyzed for immunologic responses and evidence of formation of anti-tumor antibodies. Western blot is used to detect any evidence of vaccine-induced autoantibody responses. If there is an indication of response, SEREX is used to clone the underlying antigens.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of localized adenocarcinoma of the prostate
- Received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Consented the use of their collected blood cells for future research while enrolled on NCI-00-C-0154
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Immunológiai válasz
|
|
Incidence of formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy by western blot and SEREX
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Cloning of any underlying tumor antigens discovered in this process
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Gulley, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999907214
- 07-C-N214
- CDR0000565972
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .