- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00535834
Studying Stored Samples From Patients With Localized Prostate Cancer Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0154
Data Analysis for 00-C-0154, A Randomized Phase II Study of a PSA-based Vaccine in Patients With Localized Prostate Cancer Receiving Standard Radiotherapy
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients before and after treatment may help doctors learn more about the effects of the treatment on cells.
PURPOSE: This clinical trial is studying samples collected from patients with localized prostate cancer who received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate the formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy in prostate cancer patients previously enrolled on clinical trial NCI-00-C-0154.
- Evaluate immunologic response.
Secondary
- Clone the underlying tumor antigens discovered through SEREX.
OUTLINE: Samples previously collected on clinical trial NCI-00-C-0154 (whole blood, serum, and peripheral mononuclear blood cells) are analyzed for immunologic responses and evidence of formation of anti-tumor antibodies. Western blot is used to detect any evidence of vaccine-induced autoantibody responses. If there is an indication of response, SEREX is used to clone the underlying antigens.
Typ studiów
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of localized adenocarcinoma of the prostate
- Received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Consented the use of their collected blood cells for future research while enrolled on NCI-00-C-0154
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź immunologiczna
|
|
Incidence of formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy by western blot and SEREX
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Cloning of any underlying tumor antigens discovered in this process
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Gulley, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999907214
- 07-C-N214
- CDR0000565972
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .