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Studying Stored Samples From Patients With Localized Prostate Cancer Treated on Clinical Trial NCI-00-C-0154

Data Analysis for 00-C-0154, A Randomized Phase II Study of a PSA-based Vaccine in Patients With Localized Prostate Cancer Receiving Standard Radiotherapy

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients before and after treatment may help doctors learn more about the effects of the treatment on cells.

PURPOSE: This clinical trial is studying samples collected from patients with localized prostate cancer who received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate the formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy in prostate cancer patients previously enrolled on clinical trial NCI-00-C-0154.
  • Evaluate immunologic response.

Secondary

  • Clone the underlying tumor antigens discovered through SEREX.

OUTLINE: Samples previously collected on clinical trial NCI-00-C-0154 (whole blood, serum, and peripheral mononuclear blood cells) are analyzed for immunologic responses and evidence of formation of anti-tumor antibodies. Western blot is used to detect any evidence of vaccine-induced autoantibody responses. If there is an indication of response, SEREX is used to clone the underlying antigens.

研究の種類

観察的

入学

48

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of localized adenocarcinoma of the prostate
  • Received treatment on clinical trial NCI-00-C-0154

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Consented the use of their collected blood cells for future research while enrolled on NCI-00-C-0154

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
免疫反応
Incidence of formation of antibody complexes in serum samples taken before initiation of treatment and after completion of therapy by western blot and SEREX

二次結果の測定

結果測定
Cloning of any underlying tumor antigens discovered in this process

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Gulley, MD, PhD、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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