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Speckle Tracking Imaging in Patients With Low Ejection Fraction Aortic Stenosis (SPArKLE-AS) (SPArKLE-AS)

2008년 5월 22일 업데이트: The Cleveland Clinic
In patients with aortic stenosis and low ejection fraction, how can we predict who will recover their ejection fraction after aortic valve replacement? We plan to observe 50 patients with Low EF aortic stenosis and perform serial echocardiograms pre and post-aortic valve replacement and analyze regional wall motion contractility with a new software application called speckle tracking imaging.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

In patients with severe aortic stenosis and LV dysfunction, 76% of patients have an improvement of ventricular function and NYHA class, after aortic valve replacement. The prognostic indicators of which patients will recover EF post-operatively, has not been fully established, but has been linked to a history of prior MI and pre-operative aortic valve area. Furthermore it is hypothesized that those ventricles that do not recover are fibrosed, either from prior MI or long standing LVH (hypertrophy).

Currently systolic and diastolic function will be measured pre-operatively with standard 2D echo and Doppler. 2D Strain and Strain rate imaging with speckle tracking is a novel method of assessing regional as well as global "contractility". This method overcomes many limitations inherent in assessing myocardial functioning with current methodology, mainly it is reproducible, objective, and is independent of myocardial translation, tethering and furthermore as speckle tracking is derived from B mode images is independent of Doppler angle.The applicability of this technology to patients with aortic valve stenosis and systolic dysfunction and its clinical significance has not been evaluated. We hypothesize that patients with reduced peak systolic strain rate and diastolic strain rates at baseline adjusted for LVEF will have poorer recovery of LVEF than those with relatively preserved strain or strain rate. As this is a pilot study, we plan to prospectively analyze 50 consecutive patients who have severe aortic stenosis and left ventricular systolic dysfunction, EF under 40% with Speckle imaging derived strain rate imaging pre and post-operatively for aortic valve replacement. This would be done as part of routine pre-operative and post-operative transthoracic echocardiography using standard views, with the exception that all studies would need to be done on the GE Vivid 7 digital ultrasound system. Speckle derived imaging data is derived from standard B mode (Grey scale images), with a frame rate of 50 f/s. 3 D images will also be obtained. Post-operative TTE's will be performed before discharge and 4-12 months+/- 30 days after discharge. Baseline characteristics will be taken from the standard pre-operative baseline study including basic 2 D valve area, EF, wall thickness and geometry, and Doppler flow data. Exclusion criteria: Patients with prior cardiac surgery including CABG or other valve replacement, more than mild mitral valve or aortic regurgitation and chronic kidney disease (Cr 1.5), emergent aortic valve replacement, or endocarditis, or CAD on LHC > 50%. Informed consent will be obtain on all patients, and they will only be included if they consent. No surgery will be delayed for purpose of the study if the proper hardware/GE VIVID system is not available.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Severe aortic stenosis with ejection fraction less than 40% that is schedule to undergo aortic valve replacement

Exclusion Criteria:

  • Creatinine > 2
  • More than moderate mitral, tricuspid, or aortic regurgitation.
  • Endocarditis
  • Emergent surgery
  • Prior sternotimy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ryan P Daly, MD, CCF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

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