Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Speckle Tracking Imaging in Patients With Low Ejection Fraction Aortic Stenosis (SPArKLE-AS) (SPArKLE-AS)

torstai 22. toukokuuta 2008 päivittänyt: The Cleveland Clinic
In patients with aortic stenosis and low ejection fraction, how can we predict who will recover their ejection fraction after aortic valve replacement? We plan to observe 50 patients with Low EF aortic stenosis and perform serial echocardiograms pre and post-aortic valve replacement and analyze regional wall motion contractility with a new software application called speckle tracking imaging.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

In patients with severe aortic stenosis and LV dysfunction, 76% of patients have an improvement of ventricular function and NYHA class, after aortic valve replacement. The prognostic indicators of which patients will recover EF post-operatively, has not been fully established, but has been linked to a history of prior MI and pre-operative aortic valve area. Furthermore it is hypothesized that those ventricles that do not recover are fibrosed, either from prior MI or long standing LVH (hypertrophy).

Currently systolic and diastolic function will be measured pre-operatively with standard 2D echo and Doppler. 2D Strain and Strain rate imaging with speckle tracking is a novel method of assessing regional as well as global "contractility". This method overcomes many limitations inherent in assessing myocardial functioning with current methodology, mainly it is reproducible, objective, and is independent of myocardial translation, tethering and furthermore as speckle tracking is derived from B mode images is independent of Doppler angle.The applicability of this technology to patients with aortic valve stenosis and systolic dysfunction and its clinical significance has not been evaluated. We hypothesize that patients with reduced peak systolic strain rate and diastolic strain rates at baseline adjusted for LVEF will have poorer recovery of LVEF than those with relatively preserved strain or strain rate. As this is a pilot study, we plan to prospectively analyze 50 consecutive patients who have severe aortic stenosis and left ventricular systolic dysfunction, EF under 40% with Speckle imaging derived strain rate imaging pre and post-operatively for aortic valve replacement. This would be done as part of routine pre-operative and post-operative transthoracic echocardiography using standard views, with the exception that all studies would need to be done on the GE Vivid 7 digital ultrasound system. Speckle derived imaging data is derived from standard B mode (Grey scale images), with a frame rate of 50 f/s. 3 D images will also be obtained. Post-operative TTE's will be performed before discharge and 4-12 months+/- 30 days after discharge. Baseline characteristics will be taken from the standard pre-operative baseline study including basic 2 D valve area, EF, wall thickness and geometry, and Doppler flow data. Exclusion criteria: Patients with prior cardiac surgery including CABG or other valve replacement, more than mild mitral valve or aortic regurgitation and chronic kidney disease (Cr 1.5), emergent aortic valve replacement, or endocarditis, or CAD on LHC > 50%. Informed consent will be obtain on all patients, and they will only be included if they consent. No surgery will be delayed for purpose of the study if the proper hardware/GE VIVID system is not available.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Severe aortic stenosis with ejection fraction less than 40% that is schedule to undergo aortic valve replacement

Exclusion Criteria:

  • Creatinine > 2
  • More than moderate mitral, tricuspid, or aortic regurgitation.
  • Endocarditis
  • Emergent surgery
  • Prior sternotimy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan P Daly, MD, CCF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa