- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00545220
Problem Solving Training and Low Vision Rehabilitation
2016년 2월 17일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
Vision loss can result in feelings of frustration, helplessness, anxiety, depression, and anger, which compromise a person's activities of everyday living.
While emotional distress may resolve in some persons without intervention, unmanaged and persistent distress places the person at risk for continued decrements in health status and the potential development of more severe conditions (i.e., depression, poor health outcomes).
Persons with low vision will be recruited and randomly assigned to either an innovative, problem-solving training (PST) intervention group designed specifically for persons with low vision or a sham intervention/control group.
Primary and secondary outcomes will be assessed at baseline prior to intervention and at 3 month follow-up, 7 month follow-up, 12 month follow-up, and 24 month follow-up by a research interviewer masked to participants' randomization.
This project will: (1) demonstrate how specified physical and emotional outcomes of persons with low vision change across time, (2) evaluate the effectiveness of a PST intervention that will be delivered to persons with low vision; and (3) identify persons with low vision who are at risk for adverse emotional and health outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- +19 yrs of age
- Underwent a low vision rehabilitation initial eye exam
- No more than 2 errors on cognitive on cognitive screening measure (SPBS)
- Must have access to telephone
- No significant hearing problems
- No significant communication problems
- Speaks fluent English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
PST
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|
가짜 비교기: 2
Attention Control
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
기간: baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저시력에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityKing Systems Corporation완전한
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
problem-solving training에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병