- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00545220
Problem Solving Training and Low Vision Rehabilitation
17 février 2016 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham
Vision loss can result in feelings of frustration, helplessness, anxiety, depression, and anger, which compromise a person's activities of everyday living.
While emotional distress may resolve in some persons without intervention, unmanaged and persistent distress places the person at risk for continued decrements in health status and the potential development of more severe conditions (i.e., depression, poor health outcomes).
Persons with low vision will be recruited and randomly assigned to either an innovative, problem-solving training (PST) intervention group designed specifically for persons with low vision or a sham intervention/control group.
Primary and secondary outcomes will be assessed at baseline prior to intervention and at 3 month follow-up, 7 month follow-up, 12 month follow-up, and 24 month follow-up by a research interviewer masked to participants' randomization.
This project will: (1) demonstrate how specified physical and emotional outcomes of persons with low vision change across time, (2) evaluate the effectiveness of a PST intervention that will be delivered to persons with low vision; and (3) identify persons with low vision who are at risk for adverse emotional and health outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
430
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- +19 yrs of age
- Underwent a low vision rehabilitation initial eye exam
- No more than 2 errors on cognitive on cognitive screening measure (SPBS)
- Must have access to telephone
- No significant hearing problems
- No significant communication problems
- Speaks fluent English
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
PST
|
|
Comparateur factice: 2
Attention Control
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Délai: baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2007
Première publication (Estimation)
17 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X060817006
- 5K23EY017327-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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