- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00545220
Problem Solving Training and Low Vision Rehabilitation
17 februari 2016 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham
Vision loss can result in feelings of frustration, helplessness, anxiety, depression, and anger, which compromise a person's activities of everyday living.
While emotional distress may resolve in some persons without intervention, unmanaged and persistent distress places the person at risk for continued decrements in health status and the potential development of more severe conditions (i.e., depression, poor health outcomes).
Persons with low vision will be recruited and randomly assigned to either an innovative, problem-solving training (PST) intervention group designed specifically for persons with low vision or a sham intervention/control group.
Primary and secondary outcomes will be assessed at baseline prior to intervention and at 3 month follow-up, 7 month follow-up, 12 month follow-up, and 24 month follow-up by a research interviewer masked to participants' randomization.
This project will: (1) demonstrate how specified physical and emotional outcomes of persons with low vision change across time, (2) evaluate the effectiveness of a PST intervention that will be delivered to persons with low vision; and (3) identify persons with low vision who are at risk for adverse emotional and health outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
430
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- +19 yrs of age
- Underwent a low vision rehabilitation initial eye exam
- No more than 2 errors on cognitive on cognitive screening measure (SPBS)
- Must have access to telephone
- No significant hearing problems
- No significant communication problems
- Speaks fluent English
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
PST
|
|
|
Sham-vergelijker: 2
Attention Control
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X060817006
- 5K23EY017327-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slecht zicht
-
Southern College of OptometryVoltooidComputer Vision-syndroom | AccommodatieVerenigde Staten
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationVoltooidPediatrische anesthesie | King Vision Video Laryngoscoop IntubatieVerenigde Staten
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteVoltooidComputer Vision-syndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidThoracale Chirurgie | Low-flow anesthesieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
Klinische onderzoeken op problem-solving training
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)OnbekendStress, psychisch | Beroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | GedragPeru
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Rema AfifiVoltooidStress, psychisch | Mentale gezondheidLibanon
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityActief, niet wervendHiv/aids | Nicotine afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden