- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00545220
Problem Solving Training and Low Vision Rehabilitation
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
Vision loss can result in feelings of frustration, helplessness, anxiety, depression, and anger, which compromise a person's activities of everyday living.
While emotional distress may resolve in some persons without intervention, unmanaged and persistent distress places the person at risk for continued decrements in health status and the potential development of more severe conditions (i.e., depression, poor health outcomes).
Persons with low vision will be recruited and randomly assigned to either an innovative, problem-solving training (PST) intervention group designed specifically for persons with low vision or a sham intervention/control group.
Primary and secondary outcomes will be assessed at baseline prior to intervention and at 3 month follow-up, 7 month follow-up, 12 month follow-up, and 24 month follow-up by a research interviewer masked to participants' randomization.
This project will: (1) demonstrate how specified physical and emotional outcomes of persons with low vision change across time, (2) evaluate the effectiveness of a PST intervention that will be delivered to persons with low vision; and (3) identify persons with low vision who are at risk for adverse emotional and health outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
430
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- +19 yrs of age
- Underwent a low vision rehabilitation initial eye exam
- No more than 2 errors on cognitive on cognitive screening measure (SPBS)
- Must have access to telephone
- No significant hearing problems
- No significant communication problems
- Speaks fluent English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
PST
|
|
Comparador Falso: 2
Attention Control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Prazo: baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X060817006
- 5K23EY017327-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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