Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problem Solving Training and Low Vision Rehabilitation

17. februar 2016 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Vision loss can result in feelings of frustration, helplessness, anxiety, depression, and anger, which compromise a person's activities of everyday living. While emotional distress may resolve in some persons without intervention, unmanaged and persistent distress places the person at risk for continued decrements in health status and the potential development of more severe conditions (i.e., depression, poor health outcomes). Persons with low vision will be recruited and randomly assigned to either an innovative, problem-solving training (PST) intervention group designed specifically for persons with low vision or a sham intervention/control group. Primary and secondary outcomes will be assessed at baseline prior to intervention and at 3 month follow-up, 7 month follow-up, 12 month follow-up, and 24 month follow-up by a research interviewer masked to participants' randomization. This project will: (1) demonstrate how specified physical and emotional outcomes of persons with low vision change across time, (2) evaluate the effectiveness of a PST intervention that will be delivered to persons with low vision; and (3) identify persons with low vision who are at risk for adverse emotional and health outcomes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • +19 yrs of age
  • Underwent a low vision rehabilitation initial eye exam
  • No more than 2 errors on cognitive on cognitive screening measure (SPBS)
  • Must have access to telephone
  • No significant hearing problems
  • No significant communication problems
  • Speaks fluent English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
PST
Adfærdsmæssigt: problem-solving training
Sham-komparator: 2
Attention Control
Adfærdsmæssigt: sham intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months
baseline, 3months, 6 months, 12 months, 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X060817006
  • 5K23EY017327-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavsyn

Kliniske forsøg med problem-solving training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner