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Effect of Dietary, Lifestyle, and Environmental Factors on Patients With Early-Stage Bladder Cancer

2014년 1월 9일 업데이트: University of Birmingham

Bladder Cancer Prognosis Programme (Incorporating SELENIB Trial) [COHORT]

RATIONALE: Learning about the long-term effects of dietary, lifestyle, and environmental factors on the risk of cancer progression and recurrence may help the study of bladder cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is studying how dietary, lifestyle, and environmental factors affect patients with early-stage bladder cancer.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • To examine if common and potentially modifiable dietary, lifestyle, and environmental exposures affect the risk of recurrence and progression in bladder cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Detailed information will be collected about the patients' lifestyle and their exposure to risk factors associated with bladder cancer using semi-structured questionnaires. A baseline questionnaire will be administered at the time of diagnosis and will collect information about socio-demographics, environmental exposures, medical history, diet, health-related quality of life, and social support.

Further questionnaires will be administered at regular follow-up visits to capture information relating to changes in exposure. A postal questionnaire will be used to collect historical information that may require the patient to check records or consult family or friends. Patients will also be asked to keep a 1-week food, fluid, and micturition diary.

Patients continue to complete questionnaires at 3 months and then annually for up to 5 years.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

연구 유형

관찰

등록

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • Edgbaston, England, 영국, B15 2TT
        • 모병
        • University of Birmingham
        • 연락하다:
          • Maurice Zeegers
          • 전화번호: 44-121-414-6721

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • Enrolled on parent protocol CRUK-BCPP-2005-01
  • Bladder lesion with cystoscopic characteristics compatible with urothelial cancer or transitional cell carcinoma
  • Histologically proven urothelial cancer meeting one of the following criteria:

    • Stage Ta (WHO grade 2/3, or grade 1 tumors that are either multifocal or > 3 cm in size)
    • Stage T1 (any grade)
    • Stage Tis

Exclusion criteria:

  • Previous diagnosis of cancer of the urethra, bladder, ureter, or renal pelvis within the 10 years prior to current diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • Fit for cystoscopy and surgical biopsy/resection

Exclusion criteria:

  • HIV infection
  • Any condition that, in the opinion of the local investigator, might interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Recurrence at 5 years
Progression at 5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Maurice Zeegers, University of Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000574078
  • ISRCTN13889738
  • EU-20768
  • CRUK-BCPP-2005-01-COHORT

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