Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Dietary, Lifestyle, and Environmental Factors on Patients With Early-Stage Bladder Cancer

9 januari 2014 bijgewerkt door: University of Birmingham

Bladder Cancer Prognosis Programme (Incorporating SELENIB Trial) [COHORT]

RATIONALE: Learning about the long-term effects of dietary, lifestyle, and environmental factors on the risk of cancer progression and recurrence may help the study of bladder cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is studying how dietary, lifestyle, and environmental factors affect patients with early-stage bladder cancer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • To examine if common and potentially modifiable dietary, lifestyle, and environmental exposures affect the risk of recurrence and progression in bladder cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Detailed information will be collected about the patients' lifestyle and their exposure to risk factors associated with bladder cancer using semi-structured questionnaires. A baseline questionnaire will be administered at the time of diagnosis and will collect information about socio-demographics, environmental exposures, medical history, diet, health-related quality of life, and social support.

Further questionnaires will be administered at regular follow-up visits to capture information relating to changes in exposure. A postal questionnaire will be used to collect historical information that may require the patient to check records or consult family or friends. Patients will also be asked to keep a 1-week food, fluid, and micturition diary.

Patients continue to complete questionnaires at 3 months and then annually for up to 5 years.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • England
      • Edgbaston, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • Werving
        • University of Birmingham
        • Contact:
          • Maurice Zeegers
          • Telefoonnummer: 44-121-414-6721

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • Enrolled on parent protocol CRUK-BCPP-2005-01
  • Bladder lesion with cystoscopic characteristics compatible with urothelial cancer or transitional cell carcinoma
  • Histologically proven urothelial cancer meeting one of the following criteria:

    • Stage Ta (WHO grade 2/3, or grade 1 tumors that are either multifocal or > 3 cm in size)
    • Stage T1 (any grade)
    • Stage Tis

Exclusion criteria:

  • Previous diagnosis of cancer of the urethra, bladder, ureter, or renal pelvis within the 10 years prior to current diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • Fit for cystoscopy and surgical biopsy/resection

Exclusion criteria:

  • HIV infection
  • Any condition that, in the opinion of the local investigator, might interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Recurrence at 5 years
Progression at 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maurice Zeegers, University of Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

3
Abonneren