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Effect of Dietary, Lifestyle, and Environmental Factors on Patients With Early-Stage Bladder Cancer

9 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Birmingham

Bladder Cancer Prognosis Programme (Incorporating SELENIB Trial) [COHORT]

RATIONALE: Learning about the long-term effects of dietary, lifestyle, and environmental factors on the risk of cancer progression and recurrence may help the study of bladder cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is studying how dietary, lifestyle, and environmental factors affect patients with early-stage bladder cancer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Câncer de bexiga

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

To examine if common and potentially modifiable dietary, lifestyle, and environmental exposures affect the risk of recurrence and progression in bladder cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Detailed information will be collected about the patients' lifestyle and their exposure to risk factors associated with bladder cancer using semi-structured questionnaires. A baseline questionnaire will be administered at the time of diagnosis and will collect information about socio-demographics, environmental exposures, medical history, diet, health-related quality of life, and social support.

Further questionnaires will be administered at regular follow-up visits to capture information relating to changes in exposure. A postal questionnaire will be used to collect historical information that may require the patient to check records or consult family or friends. Patients will also be asked to keep a 1-week food, fluid, and micturition diary.

Patients continue to complete questionnaires at 3 months and then annually for up to 5 years.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- England
  - Edgbaston, England, Reino Unido, B15 2TT
    - Recrutamento
    - University of Birmingham
    - Contato:
      
      Maurice Zeegers
      
      Número de telefone: 44-121-414-6721

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

Enrolled on parent protocol CRUK-BCPP-2005-01
Bladder lesion with cystoscopic characteristics compatible with urothelial cancer or transitional cell carcinoma
Histologically proven urothelial cancer meeting one of the following criteria:
- Stage Ta (WHO grade 2/3, or grade 1 tumors that are either multifocal or > 3 cm in size)
- Stage T1 (any grade)
- Stage Tis

Exclusion criteria:

Previous diagnosis of cancer of the urethra, bladder, ureter, or renal pelvis within the 10 years prior to current diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

Fit for cystoscopy and surgical biopsy/resection

Exclusion criteria:

HIV infection
Any condition that, in the opinion of the local investigator, might interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Recurrence at 5 years
Progression at 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Birmingham

Investigadores

Cadeira de estudo: Maurice Zeegers, University of Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ