Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Dietary, Lifestyle, and Environmental Factors on Patients With Early-Stage Bladder Cancer

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Bladder Cancer Prognosis Programme (Incorporating SELENIB Trial) [COHORT]

RATIONALE: Learning about the long-term effects of dietary, lifestyle, and environmental factors on the risk of cancer progression and recurrence may help the study of bladder cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is studying how dietary, lifestyle, and environmental factors affect patients with early-stage bladder cancer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak pęcherza

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

To examine if common and potentially modifiable dietary, lifestyle, and environmental exposures affect the risk of recurrence and progression in bladder cancer.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Detailed information will be collected about the patients' lifestyle and their exposure to risk factors associated with bladder cancer using semi-structured questionnaires. A baseline questionnaire will be administered at the time of diagnosis and will collect information about socio-demographics, environmental exposures, medical history, diet, health-related quality of life, and social support.

Further questionnaires will be administered at regular follow-up visits to capture information relating to changes in exposure. A postal questionnaire will be used to collect historical information that may require the patient to check records or consult family or friends. Patients will also be asked to keep a 1-week food, fluid, and micturition diary.

Patients continue to complete questionnaires at 3 months and then annually for up to 5 years.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - Edgbaston, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
    - Rekrutacyjny
    - University of Birmingham
    - Kontakt:
      
      Maurice Zeegers
      
      Numer telefonu: 44-121-414-6721

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

Enrolled on parent protocol CRUK-BCPP-2005-01
Bladder lesion with cystoscopic characteristics compatible with urothelial cancer or transitional cell carcinoma
Histologically proven urothelial cancer meeting one of the following criteria:
- Stage Ta (WHO grade 2/3, or grade 1 tumors that are either multifocal or > 3 cm in size)
- Stage T1 (any grade)
- Stage Tis

Exclusion criteria:

Previous diagnosis of cancer of the urethra, bladder, ureter, or renal pelvis within the 10 years prior to current diagnosis

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

Fit for cystoscopy and surgical biopsy/resection

Exclusion criteria:

HIV infection
Any condition that, in the opinion of the local investigator, might interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Recurrence at 5 years
Progression at 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Śledczy

Krzesło do nauki: Maurice Zeegers, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości