A Timeline Study of Alcohol Use and Its Relationship to Insomnia
2017년 1월 10일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This study is an epidemiological and descriptive study of the lifetime relationship of insomnia to alcohol problems.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
We wish to study individuals who meet lifetime criteria for alcohol dependence, abuse or heavy drinking and who self-report current insomnia.
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects must be between the ages of 18-70, may be male or female, and from any ethnic background.
- Individuals must have the capacity to give IRB-approved study consent.
- Subjects must at least have a lifetime history of being heavy alcohol drinkers (i.e., drinks approximately 21 alcoholic drinks or more per week). Alternatively, subjects are eligible if they meet criteria for a lifetime history of either alcohol dependence or alcohol abuse. Overall, a subject must meet at least one of these alcohol criteria: a lifetime history of heavy drinking, alcohol abuse or alcohol dependence.
- Subjects must have a complaint of chronic insomnia, reporting either six or less hours TST, on average at least three times per week.
Exclusion Criteria
- Potential subjects with a lifetime diagnosis of Bipolar Affective Disorder, Schizophrenia, Borderline Personality Disorder, dementia of any type, or epilepsy will not be admitted to the study.
- Subjects will be excluded with a diagnosis of any other substance dependence syndrome other than alcohol dependence, nicotine dependence, and/or caffeine dependence. However, individuals may have a history of episodic abuse of cannabis, cocaine, sedatives/hypnotics and opiates, amphetamines, and hallucinogens. Also, subjects may be on prescription benzodiazepine or related sedative/hypnotic therapy.
- Any condition or treatment of a condition that is likely to confound the experimental design or the results will be prohibited by the PI.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Alcohol Problem First
Alcohol Problem precedes Insomnia
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Insomnia First
Insomnia Precedes Alcohol Problem
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To characterize the temporal relationship between insomnia and alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking and determine if this relationship affects the severity of alcohol use.
기간: Visit 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To assess the utility of 3 sleep disorder instruments: the ISI, the SDQ-8 & the ESS in an inpatient or outpatient population of subjects reporting insomnia with a lifetime history of alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking.
기간: Visit 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Malcolm, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR#16934
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- Contract ID ESRC343
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