Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Timeline Study of Alcohol Use and Its Relationship to Insomnia

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This study is an epidemiological and descriptive study of the lifetime relationship of insomnia to alcohol problems.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

We wish to study individuals who meet lifetime criteria for alcohol dependence, abuse or heavy drinking and who self-report current insomnia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be between the ages of 18-70, may be male or female, and from any ethnic background.
  • Individuals must have the capacity to give IRB-approved study consent.
  • Subjects must at least have a lifetime history of being heavy alcohol drinkers (i.e., drinks approximately 21 alcoholic drinks or more per week). Alternatively, subjects are eligible if they meet criteria for a lifetime history of either alcohol dependence or alcohol abuse. Overall, a subject must meet at least one of these alcohol criteria: a lifetime history of heavy drinking, alcohol abuse or alcohol dependence.
  • Subjects must have a complaint of chronic insomnia, reporting either six or less hours TST, on average at least three times per week.

Exclusion Criteria

  • Potential subjects with a lifetime diagnosis of Bipolar Affective Disorder, Schizophrenia, Borderline Personality Disorder, dementia of any type, or epilepsy will not be admitted to the study.
  • Subjects will be excluded with a diagnosis of any other substance dependence syndrome other than alcohol dependence, nicotine dependence, and/or caffeine dependence. However, individuals may have a history of episodic abuse of cannabis, cocaine, sedatives/hypnotics and opiates, amphetamines, and hallucinogens. Also, subjects may be on prescription benzodiazepine or related sedative/hypnotic therapy.
  • Any condition or treatment of a condition that is likely to confound the experimental design or the results will be prohibited by the PI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alcohol Problem First
Alcohol Problem precedes Insomnia
Insomnia First
Insomnia Precedes Alcohol Problem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To characterize the temporal relationship between insomnia and alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking and determine if this relationship affects the severity of alcohol use.
Tidsramme: Visit 1
Visit 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess the utility of 3 sleep disorder instruments: the ISI, the SDQ-8 & the ESS in an inpatient or outpatient population of subjects reporting insomnia with a lifetime history of alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking.
Tidsramme: Visit 1
Visit 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

Sunovion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Malcolm, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR#16934
  • DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)
  • Contract ID ESRC343

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere