Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Timeline Study of Alcohol Use and Its Relationship to Insomnia

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This study is an epidemiological and descriptive study of the lifetime relationship of insomnia to alcohol problems.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

We wish to study individuals who meet lifetime criteria for alcohol dependence, abuse or heavy drinking and who self-report current insomnia.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be between the ages of 18-70, may be male or female, and from any ethnic background.
  • Individuals must have the capacity to give IRB-approved study consent.
  • Subjects must at least have a lifetime history of being heavy alcohol drinkers (i.e., drinks approximately 21 alcoholic drinks or more per week). Alternatively, subjects are eligible if they meet criteria for a lifetime history of either alcohol dependence or alcohol abuse. Overall, a subject must meet at least one of these alcohol criteria: a lifetime history of heavy drinking, alcohol abuse or alcohol dependence.
  • Subjects must have a complaint of chronic insomnia, reporting either six or less hours TST, on average at least three times per week.

Exclusion Criteria

  • Potential subjects with a lifetime diagnosis of Bipolar Affective Disorder, Schizophrenia, Borderline Personality Disorder, dementia of any type, or epilepsy will not be admitted to the study.
  • Subjects will be excluded with a diagnosis of any other substance dependence syndrome other than alcohol dependence, nicotine dependence, and/or caffeine dependence. However, individuals may have a history of episodic abuse of cannabis, cocaine, sedatives/hypnotics and opiates, amphetamines, and hallucinogens. Also, subjects may be on prescription benzodiazepine or related sedative/hypnotic therapy.
  • Any condition or treatment of a condition that is likely to confound the experimental design or the results will be prohibited by the PI.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alcohol Problem First
Alcohol Problem precedes Insomnia
Insomnia First
Insomnia Precedes Alcohol Problem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To characterize the temporal relationship between insomnia and alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking and determine if this relationship affects the severity of alcohol use.
Időkeret: Visit 1
Visit 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To assess the utility of 3 sleep disorder instruments: the ISI, the SDQ-8 & the ESS in an inpatient or outpatient population of subjects reporting insomnia with a lifetime history of alcohol dependence, alcohol abuse or heavy drinking.
Időkeret: Visit 1
Visit 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Malcolm, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel