- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606151
PeriOperative Bridging - Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
2009년 3월 25일 업데이트: The Cleveland Clinic
Short-Term Outcomes of Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
The purpose of this study is to determine if an intravenous (IV) antiplatelet medication is as safe and effective at preventing clot formation in your stented artery as compared in people who have stopped clopidogrel prior to surgery.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
Stent thrombosis continues to be associated with a high rate of death or myocardial infarction.
While this risk has been ameliorated through the use of the oral antiplatelet agent clopidogrel, there is a small but important subset of patients who will require discontinuation of clopidogrel due to unplanned or emergency surgery.
These patients are exposed to a high risk of stent thrombosis during this time period.
It is not known whether a strategy of intravenous antiplatelet therapy to "bridge" these patients is effective at preventing the morbidity related to stent thrombosis in the perioperative period.
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or greater, able to give consent
- DES implantation < or = 6 months prior to admission
- Undergoing an invasive surgical procedure that will require cessation of clopidogrel therapy for >48 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Refusal to give consent
- Surgical procedure performed without discontinuation of clopidogrel therapy (or < 48h of clopidogrel cessation)
- Ongoing anticoagulant therapy other than aspirin (i.e. warfarin, ticlopidine)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
stent thrombosis
기간: hospitalization
|
hospitalization
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew (Casey) Becker, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07669
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