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PeriOperative Bridging - Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents

25. März 2009 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Short-Term Outcomes of Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents

The purpose of this study is to determine if an intravenous (IV) antiplatelet medication is as safe and effective at preventing clot formation in your stented artery as compared in people who have stopped clopidogrel prior to surgery.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stent thrombosis continues to be associated with a high rate of death or myocardial infarction. While this risk has been ameliorated through the use of the oral antiplatelet agent clopidogrel, there is a small but important subset of patients who will require discontinuation of clopidogrel due to unplanned or emergency surgery. These patients are exposed to a high risk of stent thrombosis during this time period. It is not known whether a strategy of intravenous antiplatelet therapy to "bridge" these patients is effective at preventing the morbidity related to stent thrombosis in the perioperative period. We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or greater, able to give consent
  • DES implantation < or = 6 months prior to admission
  • Undergoing an invasive surgical procedure that will require cessation of clopidogrel therapy for >48 hours

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Refusal to give consent
  • Surgical procedure performed without discontinuation of clopidogrel therapy (or < 48h of clopidogrel cessation)
  • Ongoing anticoagulant therapy other than aspirin (i.e. warfarin, ticlopidine)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
stent thrombosis
Zeitfenster: hospitalization
hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew (Casey) Becker, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07669

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