- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00606151
PeriOperative Bridging - Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
25 de marzo de 2009 actualizado por: The Cleveland Clinic
Short-Term Outcomes of Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
The purpose of this study is to determine if an intravenous (IV) antiplatelet medication is as safe and effective at preventing clot formation in your stented artery as compared in people who have stopped clopidogrel prior to surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Stent thrombosis continues to be associated with a high rate of death or myocardial infarction.
While this risk has been ameliorated through the use of the oral antiplatelet agent clopidogrel, there is a small but important subset of patients who will require discontinuation of clopidogrel due to unplanned or emergency surgery.
These patients are exposed to a high risk of stent thrombosis during this time period.
It is not known whether a strategy of intravenous antiplatelet therapy to "bridge" these patients is effective at preventing the morbidity related to stent thrombosis in the perioperative period.
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or greater, able to give consent
- DES implantation < or = 6 months prior to admission
- Undergoing an invasive surgical procedure that will require cessation of clopidogrel therapy for >48 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Refusal to give consent
- Surgical procedure performed without discontinuation of clopidogrel therapy (or < 48h of clopidogrel cessation)
- Ongoing anticoagulant therapy other than aspirin (i.e. warfarin, ticlopidine)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
stent thrombosis
Periodo de tiempo: hospitalization
|
hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew (Casey) Becker, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07669
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