- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00606151
PeriOperative Bridging - Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
25. mars 2009 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Short-Term Outcomes of Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
The purpose of this study is to determine if an intravenous (IV) antiplatelet medication is as safe and effective at preventing clot formation in your stented artery as compared in people who have stopped clopidogrel prior to surgery.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stent thrombosis continues to be associated with a high rate of death or myocardial infarction.
While this risk has been ameliorated through the use of the oral antiplatelet agent clopidogrel, there is a small but important subset of patients who will require discontinuation of clopidogrel due to unplanned or emergency surgery.
These patients are exposed to a high risk of stent thrombosis during this time period.
It is not known whether a strategy of intravenous antiplatelet therapy to "bridge" these patients is effective at preventing the morbidity related to stent thrombosis in the perioperative period.
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or greater, able to give consent
- DES implantation < or = 6 months prior to admission
- Undergoing an invasive surgical procedure that will require cessation of clopidogrel therapy for >48 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Refusal to give consent
- Surgical procedure performed without discontinuation of clopidogrel therapy (or < 48h of clopidogrel cessation)
- Ongoing anticoagulant therapy other than aspirin (i.e. warfarin, ticlopidine)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stent thrombosis
Tidsramme: hospitalization
|
hospitalization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew (Casey) Becker, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07669
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stent trombose
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjon
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Klinikum CoburgUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalUkjentRestenoselesjon i stentKorea, Republikken
-
Luzerner KantonsspitalUkjent
-
StentysUkjentKoronar selvutvidende stentNederland, Sveits
-
University of MinnesotaFullført
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAUkjent