- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00606151
PeriOperative Bridging - Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
25 marca 2009 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Short-Term Outcomes of Perioperative Anticoagulation in the Setting of Recent Intracoronary Drug Eluting Stents
The purpose of this study is to determine if an intravenous (IV) antiplatelet medication is as safe and effective at preventing clot formation in your stented artery as compared in people who have stopped clopidogrel prior to surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stent thrombosis continues to be associated with a high rate of death or myocardial infarction.
While this risk has been ameliorated through the use of the oral antiplatelet agent clopidogrel, there is a small but important subset of patients who will require discontinuation of clopidogrel due to unplanned or emergency surgery.
These patients are exposed to a high risk of stent thrombosis during this time period.
It is not known whether a strategy of intravenous antiplatelet therapy to "bridge" these patients is effective at preventing the morbidity related to stent thrombosis in the perioperative period.
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
We intend to assess, in a prospective observational manner, the clinical course of patients who have undergone stent implantation less than 6 months prior to a surgical procedure requiring discontinuation of clopidogrel therapy and the efficacy of intravenous antiplatelet therapy to prevent morbidity related to stent thrombosis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or greater, able to give consent
- DES implantation < or = 6 months prior to admission
- Undergoing an invasive surgical procedure that will require cessation of clopidogrel therapy for >48 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Refusal to give consent
- Surgical procedure performed without discontinuation of clopidogrel therapy (or < 48h of clopidogrel cessation)
- Ongoing anticoagulant therapy other than aspirin (i.e. warfarin, ticlopidine)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stent thrombosis
Ramy czasowe: hospitalization
|
hospitalization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew (Casey) Becker, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07669
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica w stencie
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenie
-
Ambu Inc.Ambu A/SZakończonyCystoskopia | Stent moczowoduStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
StentysNieznanySamorozprężalny stent wieńcowyHolandia, Szwajcaria
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsZakończonyKardiochirurgia | Wymiana zaworu | Stent | Pomostowanie tętnic wieńcowych CABGStany Zjednoczone
-
Liuhuaqiao HospitalNieznany
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...ZakończonyStent wieńcowy ze stali nierdzewnej uwalniający sirolimus Prolim®
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNieznanyZwężenie w przeszczepie żyły odpiszczelowej, stent uwalniający lekPolska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNieznanyAwaria dostępu do hemodializy (zaburzenie) | Restenoza stent-graftu | Przeszczep tętniczo-żylny | Balon powlekany lekiemTajwan