Dexmedetomidine Effects on Microelectrode Recording in Deep Brain Stimulation
2014년 6월 30일 업데이트: Joseph Neimat, Vanderbilt University
To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery has no significant effect on electrophysiological parameters of DBS micro-electrode recordings
연구 개요
상세 설명
Deep brain stimulator (DBS) implants are used in the treatment of medically refractory movement disorders such as Parkinson's disease, essential tremor and dystonia. Because of the uniqueness of each individual brain, the surgery to implant a DBS electrode requires detailed anatomic and physiological information for each patient. The anatomic data is obtained before surgery via a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan of the patient's brain. Physiological data is obtained during the operation via micro-electrode recording of the patient's brain and neurological examination of the patient. Therefore, DBS surgery can be uncomfortable to patients, as it can be very time consuming and requires the patient to be awake and attentive.
The specific aims of this project are:
- To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery has no significant effect on electrophysiological parameters of DBS micro-electrode recordings.
- To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery have no significant effects on neurological findings and/or patient cooperation during neurological examination.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Any patient who has agreed to undergo DBS implantation.
Exclusion Criteria:
- Patients who fail recommendation for DBS surgery discussed in Vanderbilt University Movement Disorder Clinical Conference.
- Patients not consented for DBS surgery.
- Patients or legal guardians not able to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PD-STN
Parkinson's Disease -- STN target
|
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
실험적: PD - GPi
Parkinson's Disease -- GPi target
|
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
실험적: ET - VIM
Essential Tremor -- VIM target
|
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
실험적: Dystonia - GPi
Dystonia -- GPi target
|
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: PD - STN Control
Parkinson's Disease -- STN target
|
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: PD - GPi Control
Parkinson's Disease -- GPi target
|
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ET - VIM Control
Essential Tremor -- VIM target
|
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Dystonia - GPi Control
Dystonia -- GPi target
|
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Micro-electrode Recordings
기간: Intra-operative
|
Intra-operative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Neurological Exam Findings
기간: Intra-operative
|
Intra-operative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Neimat, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070666
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .