Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dexmedetomidine Effects on Microelectrode Recording in Deep Brain Stimulation

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Joseph Neimat, Vanderbilt University
To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery has no significant effect on electrophysiological parameters of DBS micro-electrode recordings

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deep brain stimulator (DBS) implants are used in the treatment of medically refractory movement disorders such as Parkinson's disease, essential tremor and dystonia. Because of the uniqueness of each individual brain, the surgery to implant a DBS electrode requires detailed anatomic and physiological information for each patient. The anatomic data is obtained before surgery via a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan of the patient's brain. Physiological data is obtained during the operation via micro-electrode recording of the patient's brain and neurological examination of the patient. Therefore, DBS surgery can be uncomfortable to patients, as it can be very time consuming and requires the patient to be awake and attentive.

The specific aims of this project are:

  1. To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery has no significant effect on electrophysiological parameters of DBS micro-electrode recordings.
  2. To test the hypothesis that sedation induced by Dexmedetomidine at levels appropriate for awake, DBS surgery have no significant effects on neurological findings and/or patient cooperation during neurological examination.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any patient who has agreed to undergo DBS implantation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who fail recommendation for DBS surgery discussed in Vanderbilt University Movement Disorder Clinical Conference.
  • Patients not consented for DBS surgery.
  • Patients or legal guardians not able to provide informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PD-STN
Parkinson's Disease -- STN target
Lek: Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny: PD - GPi
Parkinson's Disease -- GPi target
Lek: Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny: ET - VIM
Essential Tremor -- VIM target
Lek: Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny: Dystonia - GPi
Dystonia -- GPi target
Lek: Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion
Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion(0.5-1.0 mg/kg)intravenous over 10 minutes with dose adjustment for goal Richmond Agitation and Sedation Scale of -1 During deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: PD - STN Control
Parkinson's Disease -- STN target
Lek: Normal Saline
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Kontrola placebo
Komparator placebo: PD - GPi Control
Parkinson's Disease -- GPi target
Lek: Normal Saline
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Kontrola placebo
Komparator placebo: ET - VIM Control
Essential Tremor -- VIM target
Lek: Normal Saline
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Kontrola placebo
Komparator placebo: Dystonia - GPi Control
Dystonia -- GPi target
Lek: Normal Saline
Normal Saline intravenous over 10 minutes during deep brain stimulator implantation surgery
Inne nazwy:
  • Kontrola placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Micro-electrode Recordings
Ramy czasowe: Intra-operative
Intra-operative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Neurological Exam Findings
Ramy czasowe: Intra-operative
Intra-operative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Neimat, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070666

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Dexmedetomidine Hydrochloride Infusion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj