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Italian Registry on Unprotected Left Main (RITMO)

2010년 6월 28일 업데이트: University of Turin, Italy

Italian Registry on Treatment for Unprotected Left Main Disease (Registro Italiano Sul Trattamento Del Tronco coMune Non protettO)

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will appraise the prevalence, management strategy, and prognosis of unprotected left main coronary artery disease in Italy.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will be a prospective, multicenter, observational study aiming to appraise the prevalence, management strategy, and prognosis (up to 5 years) of unprotected left main coronary artery disease in Italy. A total of 45 Italian secondary and tertiary care centers will participate, and enroll patients during a period of 12 to 18 months. Patients will be included provided that they complete a written informed consent form and significant unprotected left main coronary artery disease is established at diagnostic coronary angiography. The primary end-point will be the 12-month rate of major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- To
  - Turin, To, 이탈리아, 10126
    - 모병
    - Division of Cardiology, University of Turin
    - 연락하다:
      
      Giuseppe Biondi Zoccai, MD
      
      전화번호: +39-011-6334195
      
      이메일: gbiondizoccai@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with suspected coronary artery disease undergoing diagnostic coronary angiography.

설명

Inclusion Criteria:

angiographic evidence of significant unprotected left main disease
lack of patent bypass grafts for the left coronary system
willingness to complete written informed consent form
willingness to comply with subsequent follow-up contacts

Exclusion Criteria:

lack of written informed consent form
inability to comply with subsequent follow-up contacts

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization) 기간: 12 months	12 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
major adverse cerebro-cardiovascular events 기간: 60 months	60 months
Canadian Cardiac Society functional class 기간: 60 months	60 months
quality of life (EuroQoL) 기간: 60 months	60 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

수사관

수석 연구원: Giuseppe Biondi Zoccai, MD, University of Turin, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출