Italian Registry on Unprotected Left Main (RITMO)
28 de junho de 2010 atualizado por: University of Turin, Italy
Italian Registry on Treatment for Unprotected Left Main Disease (Registro Italiano Sul Trattamento Del Tronco coMune Non protettO)
The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will appraise the prevalence, management strategy, and prognosis of unprotected left main coronary artery disease in Italy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will be a prospective, multicenter, observational study aiming to appraise the prevalence, management strategy, and prognosis (up to 5 years) of unprotected left main coronary artery disease in Italy.
A total of 45 Italian secondary and tertiary care centers will participate, and enroll patients during a period of 12 to 18 months.
Patients will be included provided that they complete a written informed consent form and significant unprotected left main coronary artery disease is established at diagnostic coronary angiography.
The primary end-point will be the 12-month rate of major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
To
-
Turin, To, Itália, 10126
- Recrutamento
- Division of Cardiology, University of Turin
-
Contato:
- Giuseppe Biondi Zoccai, MD
- Número de telefone: +39-011-6334195
- E-mail: gbiondizoccai@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with suspected coronary artery disease undergoing diagnostic coronary angiography.
Descrição
Inclusion Criteria:
- angiographic evidence of significant unprotected left main disease
- lack of patent bypass grafts for the left coronary system
- willingness to complete written informed consent form
- willingness to comply with subsequent follow-up contacts
Exclusion Criteria:
- lack of written informed consent form
- inability to comply with subsequent follow-up contacts
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization)
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
major adverse cerebro-cardiovascular events
Prazo: 60 months
|
60 months
|
|
Canadian Cardiac Society functional class
Prazo: 60 months
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60 months
|
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quality of life (EuroQoL)
Prazo: 60 months
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60 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Biondi Zoccai, MD, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI/167
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