Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Italian Registry on Unprotected Left Main (RITMO)

28 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Italian Registry on Treatment for Unprotected Left Main Disease (Registro Italiano Sul Trattamento Del Tronco coMune Non protettO)

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will appraise the prevalence, management strategy, and prognosis of unprotected left main coronary artery disease in Italy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will be a prospective, multicenter, observational study aiming to appraise the prevalence, management strategy, and prognosis (up to 5 years) of unprotected left main coronary artery disease in Italy. A total of 45 Italian secondary and tertiary care centers will participate, and enroll patients during a period of 12 to 18 months. Patients will be included provided that they complete a written informed consent form and significant unprotected left main coronary artery disease is established at diagnostic coronary angiography. The primary end-point will be the 12-month rate of major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- To
  - Turin, To, Włochy, 10126
    - Rekrutacyjny
    - Division of Cardiology, University of Turin
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Biondi Zoccai, MD
      
      Numer telefonu: +39-011-6334195
      
      E-mail: gbiondizoccai@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with suspected coronary artery disease undergoing diagnostic coronary angiography.

Opis

Inclusion Criteria:

angiographic evidence of significant unprotected left main disease
lack of patent bypass grafts for the left coronary system
willingness to complete written informed consent form
willingness to comply with subsequent follow-up contacts

Exclusion Criteria:

lack of written informed consent form
inability to comply with subsequent follow-up contacts

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization) Ramy czasowe: 12 months	12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
major adverse cerebro-cardiovascular events Ramy czasowe: 60 months	60 months
Canadian Cardiac Society functional class Ramy czasowe: 60 months	60 months
quality of life (EuroQoL) Ramy czasowe: 60 months	60 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

Główny śledczy: Giuseppe Biondi Zoccai, MD, University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości