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Italian Registry on Unprotected Left Main (RITMO)

28 giugno 2010 aggiornato da: University of Turin, Italy

Italian Registry on Treatment for Unprotected Left Main Disease (Registro Italiano Sul Trattamento Del Tronco coMune Non protettO)

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will appraise the prevalence, management strategy, and prognosis of unprotected left main coronary artery disease in Italy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will be a prospective, multicenter, observational study aiming to appraise the prevalence, management strategy, and prognosis (up to 5 years) of unprotected left main coronary artery disease in Italy. A total of 45 Italian secondary and tertiary care centers will participate, and enroll patients during a period of 12 to 18 months. Patients will be included provided that they complete a written informed consent form and significant unprotected left main coronary artery disease is established at diagnostic coronary angiography. The primary end-point will be the 12-month rate of major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • To
      • Turin, To, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Division of Cardiology, University of Turin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with suspected coronary artery disease undergoing diagnostic coronary angiography.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • angiographic evidence of significant unprotected left main disease
  • lack of patent bypass grafts for the left coronary system
  • willingness to complete written informed consent form
  • willingness to comply with subsequent follow-up contacts

Exclusion Criteria:

  • lack of written informed consent form
  • inability to comply with subsequent follow-up contacts

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization)
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
major adverse cerebro-cardiovascular events
Lasso di tempo: 60 months
60 months
Canadian Cardiac Society functional class
Lasso di tempo: 60 months
60 months
quality of life (EuroQoL)
Lasso di tempo: 60 months
60 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Biondi Zoccai, MD, University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI/167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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