Italian Registry on Unprotected Left Main (RITMO)
28. června 2010 aktualizováno: University of Turin, Italy
Italian Registry on Treatment for Unprotected Left Main Disease (Registro Italiano Sul Trattamento Del Tronco coMune Non protettO)
The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will appraise the prevalence, management strategy, and prognosis of unprotected left main coronary artery disease in Italy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
The RITMO (Registro Italiano sul trattamento del Tronco coMune non protettO) observational study will be a prospective, multicenter, observational study aiming to appraise the prevalence, management strategy, and prognosis (up to 5 years) of unprotected left main coronary artery disease in Italy.
A total of 45 Italian secondary and tertiary care centers will participate, and enroll patients during a period of 12 to 18 months.
Patients will be included provided that they complete a written informed consent form and significant unprotected left main coronary artery disease is established at diagnostic coronary angiography.
The primary end-point will be the 12-month rate of major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
To
-
Turin, To, Itálie, 10126
- Nábor
- Division of Cardiology, University of Turin
-
Kontakt:
- Giuseppe Biondi Zoccai, MD
- Telefonní číslo: +39-011-6334195
- E-mail: gbiondizoccai@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with suspected coronary artery disease undergoing diagnostic coronary angiography.
Popis
Inclusion Criteria:
- angiographic evidence of significant unprotected left main disease
- lack of patent bypass grafts for the left coronary system
- willingness to complete written informed consent form
- willingness to comply with subsequent follow-up contacts
Exclusion Criteria:
- lack of written informed consent form
- inability to comply with subsequent follow-up contacts
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
major adverse cerebro-cardiovascular events (ie death, myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
major adverse cerebro-cardiovascular events
Časové okno: 60 months
|
60 months
|
|
Canadian Cardiac Society functional class
Časové okno: 60 months
|
60 months
|
|
quality of life (EuroQoL)
Časové okno: 60 months
|
60 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Biondi Zoccai, MD, University of Turin, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI/167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .