사회불안장애 치료를 위한 레베티라세탐의 효능 및 안전성 평가 연구(범신형)

포함 기준:

• 18세 이상 70세 이하의 남녀 외래 환자
• 선택 방문 전 적어도 1년 동안 존재하는 사회 불안 장애(일반화된 유형)의 증상;
• 선택 방문 및 무작위화 방문에서 LSAS에서 >=60의 점수를 가졌습니다. 추가로, 무작위화 방문에서 임상의의 전체적인 인상 변화 점수는 >= 2여야 합니다.
• 직접 연락할 수 있는 전화기가 있었습니다.

제외 기준:

• 자폐증 또는 아스퍼거병 병력;
• 스크리닝 전 6개월에 또 다른 일차 축 I 장애가 있거나 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - 4판(DSM-IV) 기준을 충족함;
• 선택 또는 무작위화 방문 시 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D-17 항목) 총 점수 > 17 및/또는 HAM-D-17 항목에 대한 자살 하위 척도 점수 > 2로 측정한 주요 우울증;
• 이전 3개월 이내에 전기 경련 요법을 받은 이력;
• 방문 1 이전에 적어도 6개월 동안 안정적이지 않고 진행 중인 정신 요법의 병력;
• 80 mL/min 미만의 추정 크레아티닌 청소율을 갖는 유의하게 손상된 신장 기능의 임상 병력;
• 임상적으로 중요한 의학적 상태;
• 임상적으로 유의한 알레르기 상태 또는 LEV 또는 피롤리돈 유도체에 대한 알레르기의 병력;
• 1800/µL 미만의 호중구 수.