Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do levetiracetam no tratamento do transtorno de ansiedade social (tipo generalizado)

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos entre 18 e 70 anos inclusive;
• sintomas de transtornos de ansiedade social (tipo generalizado) presentes por pelo menos 1 ano antes da Visita de Seleção;
• teve uma pontuação >=60 no LSAS na Visita de Seleção e na Visita de Randomização. Além disso, a impressão global do clínico sobre a pontuação de alteração deve ter sido >= 2 na visita de randomização;
• tinham um telefone onde poderiam ser contatados diretamente.

Critério de exclusão:

• História de autismo ou doença de Asperger;
• teve outro transtorno primário do eixo I ou preencheu os critérios do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais-4ª edição (DSM-IV) nos 6 meses anteriores à triagem;
• depressão maior medida por uma pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (itens HAM-D-17) de > 17 e/ou uma pontuação da subescala de suicídio nos itens HAM-D-17 de > 2 na Visita de Seleção ou Randomização;
• história de terapia eletroconvulsiva nos últimos 3 meses;
• história de psicoterapia não estável e contínua por pelo menos 6 meses antes da Visita 1;
• história clínica de função renal significativamente prejudicada com depuração de creatinina estimada abaixo de 80 mL/min;
• condição médica clinicamente significativa;
• história de qualquer condição alérgica clinicamente significativa ou alergia a LEV ou derivados de pirrolidona;
• contagem de neutrófilos inferior a 1800/µL.