Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Levetiracetam for behandling av sosial angstlidelse (generell type)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter mellom 18 og 70 år inkludert;
• symptomer på sosiale angstlidelser (generalisert type) tilstede i minst 1 år før seleksjonsbesøk;
• hadde en score på >=60 på LSAS ved utvelgelsesbesøket og ved randomiseringsbesøket. I tillegg må klinikerens globale inntrykk av endringsscore ha vært >= 2 ved randomiseringsbesøket;
• hadde en telefon hvor de kunne kontaktes direkte.

Ekskluderingskriterier:

• Historie med autisme eller Aspergers sykdom;
• hadde en annen primær akse I-lidelse eller oppfylte kriterier for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-4. utgave (DSM-IV) i de 6 månedene før screening;
• alvorlig depresjon målt ved en Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17 elementer) totalscore på > 17 og/eller en selvmordssubskala score på HAM-D-17 elementer på > 2 ved seleksjons- eller randomiseringsbesøket;
• historie med elektrokonvulsiv terapi i løpet av de siste 3 månedene;
• historie med psykoterapi som ikke var stabil og pågående i minst 6 måneder før besøk 1;
• klinisk historie med signifikant nedsatt nyrefunksjon med en estimert kreatininclearance under 80 ml/min;
• klinisk signifikant medisinsk tilstand;
• historie med en klinisk signifikant allergisk tilstand eller allergi mot LEV eller pyrrolidonderivater;
• nøytrofiltall på mindre enn 1800/µL.