새로운 초저분자량 헤파린(RO-14)의 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 임상 시험은 건강한 남성 지원자에게 단일 용량을 피하로 증가시켰습니다.

포함 기준:

1. 건강한 지원자: 18세에서 45세 사이의 남성 피험자
2. 체중: 65-75kg
3. 신체 검사 및 임상 병력에서 의미 있는 이상 없음
4. 중대한 기질적 또는 정신적 질병의 증거가 없는 경우
5. 지역 병원 실험실의 기준 범위에서 확립된 정상 값의 혈액조영도, 생화학 및 응고
6. 활력 징후(혈압, 심박수 및 체온) 및 EKG가 정상 범위 내
7. 다른 임상시험에 참여하지 않거나 지난 2개월 동안 참여하지 않은 건강한 지원자
8. 지난 4주 동안 헌혈하지 마십시오.
9. 과거에 헤파린을 투여받지 않은 건강한 남성 지원자
10. 연구 참여를 수락하고 서면 동의서에 서명한 건강한 남성 지원자

제외 기준:

1. 알코올 중독, 약물 의존, 약물 남용 또는 습관성 향정신성 약물 소비의 이전 병력
2. 흥미로운 음료의 중요한 소비: 알코올 소비 > 30g/일; 커피, 차, 콜라 > 5 /일
3. 약물에 대한 알레르기, 특이성 또는 과민성
4. 지난 15일 동안 다른 약을 복용하고 있는 건강한 지원자
5. B형, C형 간염 또는 HIV의 양성 혈청학
6. 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 간계, 내분비계, 위장관, 혈액계, 정신계, 신경계 및 기타 사건
7. 지난 6개월간 시장 수술
8. 흡연 > 10개비/일
9. 소변 내 에탄올, 대마초, 코카인, 암페타민, 벤조디아제핀 또는 아편제
10. 출혈 에피소드가 분명한 친숙한 병력이 있는 건강한 지원자