Keppra 그리스의 제4상 약물감시 연구 - S.K.A.T.E.: 간질에서 보조 요법으로서의 Keppra의 안전성
2013년 11월 14일 업데이트: UCB Pharma
지역사회 기반 진료를 받는 환자는 표준 단일 요법 약물로 조절되지 않을 때 첫 번째 추가 약물이 필요한 환자의 25%에 해당합니다.
이것은 인구가 일상적인 임상 실습에서 볼 수 있는 것과 더 밀접하게 일치하는 치료적 사용 시험이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질을 동반한 2차 전신화를 동반하거나 동반하지 않는 부분 발병 발작.
제외 기준:
- 레베티라세탐 또는 기타 피롤리돈 유도체 또는 부형제에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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광범위한 환자 집단에서 Keppra의 안전성 및 내약성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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최적의 일일 복용량에 대한 자세한 정보를 얻으십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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