Percutaneous Vertebroplasty: Prophylactic Treatment of Adjacent Vertebra
2010년 3월 2일 업데이트: Ullevaal University Hospital
Percutaneous Vertebroplasty.Study of Refracture Rates After Prophylactic Vertebroplasty of Adjacent Vertebrae
Percutaneous vertebroplasty is a treatment for painful osteoporotic compression fractures. Multiple reports have shown as high as 20 % refracturerates in vertebrae adjacent to those that have been treated with percutaneous vertebroplasty.
The purpose of the study is to determine if prophylactic vertebroplasty of unfractured vertebrae adjacent to the treated fractured vertebrae can reduce the rates of refracture in adjacent vertebrae.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- CT and MRI proven non healed painful osteoporotic compression fracture in the thoracic and lumbar spine.
Exclusion Criteria:
- Infection
- High grade spinal stenosis
- Contraindications to MRI
- Dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
다른 이름들:
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실험적: 2
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty.
The adjacent vertebrae will be treated with 3-5 ml of PMMA
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Refracture rate based on MRI and CT after 3 months and one year
기간: 3 months and one year
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3 months and one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain relief after the procedure based on VAS
기간: 3 months and one year
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3 months and one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per Hj Nakstad, Phd, Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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