Percutaneous Vertebroplasty: Prophylactic Treatment of Adjacent Vertebra
2 marzo 2010 aggiornato da: Ullevaal University Hospital
Percutaneous Vertebroplasty.Study of Refracture Rates After Prophylactic Vertebroplasty of Adjacent Vertebrae
Percutaneous vertebroplasty is a treatment for painful osteoporotic compression fractures. Multiple reports have shown as high as 20 % refracturerates in vertebrae adjacent to those that have been treated with percutaneous vertebroplasty.
The purpose of the study is to determine if prophylactic vertebroplasty of unfractured vertebrae adjacent to the treated fractured vertebrae can reduce the rates of refracture in adjacent vertebrae.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CT and MRI proven non healed painful osteoporotic compression fracture in the thoracic and lumbar spine.
Exclusion Criteria:
- Infection
- High grade spinal stenosis
- Contraindications to MRI
- Dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty.
The adjacent vertebrae will be treated with 3-5 ml of PMMA
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Refracture rate based on MRI and CT after 3 months and one year
Lasso di tempo: 3 months and one year
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3 months and one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pain relief after the procedure based on VAS
Lasso di tempo: 3 months and one year
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3 months and one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Hj Nakstad, Phd, Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 889 VP
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