Percutaneous Vertebroplasty: Prophylactic Treatment of Adjacent Vertebra
2 de marzo de 2010 actualizado por: Ullevaal University Hospital
Percutaneous Vertebroplasty.Study of Refracture Rates After Prophylactic Vertebroplasty of Adjacent Vertebrae
Percutaneous vertebroplasty is a treatment for painful osteoporotic compression fractures. Multiple reports have shown as high as 20 % refracturerates in vertebrae adjacent to those that have been treated with percutaneous vertebroplasty.
The purpose of the study is to determine if prophylactic vertebroplasty of unfractured vertebrae adjacent to the treated fractured vertebrae can reduce the rates of refracture in adjacent vertebrae.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- CT and MRI proven non healed painful osteoporotic compression fracture in the thoracic and lumbar spine.
Exclusion Criteria:
- Infection
- High grade spinal stenosis
- Contraindications to MRI
- Dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Otros nombres:
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Experimental: 2
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty.
The adjacent vertebrae will be treated with 3-5 ml of PMMA
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PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Refracture rate based on MRI and CT after 3 months and one year
Periodo de tiempo: 3 months and one year
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3 months and one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pain relief after the procedure based on VAS
Periodo de tiempo: 3 months and one year
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3 months and one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Hj Nakstad, Phd, Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 889 VP
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