Percutaneous Vertebroplasty: Prophylactic Treatment of Adjacent Vertebra
2 marca 2010 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Percutaneous Vertebroplasty.Study of Refracture Rates After Prophylactic Vertebroplasty of Adjacent Vertebrae
Percutaneous vertebroplasty is a treatment for painful osteoporotic compression fractures. Multiple reports have shown as high as 20 % refracturerates in vertebrae adjacent to those that have been treated with percutaneous vertebroplasty.
The purpose of the study is to determine if prophylactic vertebroplasty of unfractured vertebrae adjacent to the treated fractured vertebrae can reduce the rates of refracture in adjacent vertebrae.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- CT and MRI proven non healed painful osteoporotic compression fracture in the thoracic and lumbar spine.
Exclusion Criteria:
- Infection
- High grade spinal stenosis
- Contraindications to MRI
- Dementia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty
|
PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
50 osteoporotic patients with a vertebral insufficiency fracture will receive treatment of the vertebrae with standard vertebroplasty.
The adjacent vertebrae will be treated with 3-5 ml of PMMA
|
PMMA injection 3-10 milliliter in each treated vertebrae
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Refracture rate based on MRI and CT after 3 months and one year
Ramy czasowe: 3 months and one year
|
3 months and one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pain relief after the procedure based on VAS
Ramy czasowe: 3 months and one year
|
3 months and one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Per Hj Nakstad, Phd, Nevroradiologisk avdeling Ullevål universitetssykehus HF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 889 VP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .