Analgesic Effect and Plasma Concentration of Epidural Versus Intravenous Fentanyl (FTN)
CONTEXT AND OBJECTIVE: Controversies exist regarding the site of action of Fentanyl after epidural injection. The objective of this investigation was to compare the analgesic effect of epidural and intravenous Fentanyl for lower limb orthopedic surgeries.
DESIGN AND SETTING: A randomized and double-blind study was performed in Hospital São Paulo.
METHODS: 29 patients were divided into two groups. During the postoperative period, in the presence of pain, group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously. Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously. Analgesic supplementation consisted of 40 mg intravenous Tenoxicam and 5 mL epidural 0.25% bupivacaine (if pain relief was not achieved with Tenoxicam). Pain intensity was evaluated by numerical scale and plasma concentrations of Fentanyl were measured simultaneously.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Both genders ranging in age from 18 to 65 years, American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1 or 2, scheduled for orthopedic bone surgery of the lower limbs
Exclusion Criteria:
- Patients with infection in the puncture area and coagulation disorders, pregnant patients, and patients using opioids
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously.
Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously
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100 mcg Fentanyl intravenous or epidural route
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain relief
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fentanyl plasma concentration measure in different times
기간: 1year
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1year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Adriana M Issy, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fentanyl
- No grant
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