Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgesic Effect and Plasma Concentration of Epidural Versus Intravenous Fentanyl (FTN)

11 marca 2008 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

CONTEXT AND OBJECTIVE: Controversies exist regarding the site of action of Fentanyl after epidural injection. The objective of this investigation was to compare the analgesic effect of epidural and intravenous Fentanyl for lower limb orthopedic surgeries.

DESIGN AND SETTING: A randomized and double-blind study was performed in Hospital São Paulo.

METHODS: 29 patients were divided into two groups. During the postoperative period, in the presence of pain, group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously. Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously. Analgesic supplementation consisted of 40 mg intravenous Tenoxicam and 5 mL epidural 0.25% bupivacaine (if pain relief was not achieved with Tenoxicam). Pain intensity was evaluated by numerical scale and plasma concentrations of Fentanyl were measured simultaneously.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Both genders ranging in age from 18 to 65 years, American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1 or 2, scheduled for orthopedic bone surgery of the lower limbs

Exclusion Criteria:

  • Patients with infection in the puncture area and coagulation disorders, pregnant patients, and patients using opioids

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously. Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously
Lek: Fentanyl
100 mcg Fentanyl intravenous or epidural route

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain relief
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
fentanyl plasma concentration measure in different times
Ramy czasowe: 1year
1year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adriana M Issy, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fentanyl
  • No grant

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj